Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin -Pulver

 

Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin -PulverAls hydroxyalkyliertes Derivat von -cyclodextrin (-cd, Cas 7585-39-9) erreicht HP - - CD (CAS 128446-35-5) eine fundamentale Rekonstruktion der molekularen Polarität durch Propoxidusubstitution der C2/C6 -Hydroxylgruppe.

 

Its toxicological characteristics have been verified by the OECD 423 acute toxicity test, with an LD50>5000 mg/kg (orale Verabreichung an Ratten) und wird von USP-NF als Gras Pharmaceutical Excipient aufgeführt.

 

1. Löslichkeit
Mit einer hydrophoben Hohlheit von 7. 8-8. 3 Å und einem Substitutionsgrad (ms) von 0. 34-0. 40 kann dieses Molekül die scheinbare Löslichkeit von schlecht löslichen Medikamenten durch 10² -10 ³ Times erhöhen.

 

2. Biopharmazeutische Verbesserungen
Durch Bildung von 1: 1 oder 1: 2 Einschlusskomplexen (Bindungskonstante Ka =10 ³ -10 ⁴ M⁻¹) wird es erreicht:

 

• Reduzierter Erstpass-Effekt: Der Propanolol-Leberstoffwechsel nahm um 42%ab.
• Nachhaltige Freisetzungsmerkmale: Ibuprofen Tmax wird von 1,2 Stunden auf 4,5 Stunden erweitert.
• Irritationskontrolle: Acyclovir erhöht die Hornhautübertragung und reduziert die Augenreizwerte um 78%.

 

 

1. HP─ ─ CD weist eine hohe Wasserlöslichkeit bei Raumtemperatur auf, die sich im Allgemeinen über 50%überschreitet, sodass es nicht in alkoholwässriger Lösung kristallisieren kann.

 

2. HP─ ─ CD und ─CD haben unterschiedliche Selektivitäten für umhüllte Substanzen, und der Anteil der durch bestimmten Substanzen umgebenden Moleküle kann sich ändern.

 

3. Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin -Pulverist im Grunde weder katabolisiert noch im menschlichen Körper angesammelt. Der größte Teil des oral verabreichten HP─ ─ CD wird mit den Kot ausgeschieden. Bei der absichtigen Verabreichung wird fast alle HP- ─ CD mit dem Urin ausgeschieden.

 

4. HP─ ─ CD kann die schnelle Freisetzung von umhülltierten Substanzen im Körper fördern.

 

5. HP─ ─ CD hat eine niedrigere Oberflächenaktivität und eine hämolytische Aktivität als ─ CD oder andere Derivate, was es sicherer macht.

 

 

Analyse		Spezifikation	Ergebnis
Physische Beschreibung
Aussehen		Weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver. Frei löslich in Wasser und in Propylenglykol.	Weißes Pulver
Klarheit der Lösung		1. 0 g/2ml Wasserlösung ist klar und transparent	Entspricht
Molare Substitution		0.4~1.5	0.68
Chemische Tests
Identifikation	Ir	Gleiche Absorptionsbanden wie USP Hydroxypropyl Betadex Rs	Entspricht
	Klarheit der Lösung	Positiv	Positiv
Betadex		1,5% max	0.37%
Propylenglykol		2,5% max	0.05%
Jede andere Einzelverunreinigung		0. 25% max	Nicht erkannt
Gesamtverunreinigung ohne Betadex und Propylenglykol		1. 0% max	Nicht erkannt
Propylenoxid		0. 0001% max	0.000012%
Leitfähigkeit		200 µs/cm max	70 µs/cm
Verlust beim Trocknen		1 0. 0% max	3.2%
Mikrobiologische Kontrolle
Totale aerobe mikrobielle Anzahl		1000cfu/g max	<10cfu/g
Gesamt kombinierte Formen und Hefen		100cfu/g max	<10cfu/g
Abschluss		Entspricht den Standards.
Verpackung und Lagerung
Verpackung: Packen Sie in Papierkarton und zwei Plastikbahnen im Inneren.
Haltbarkeit: 2 Jahr, wenn es richtig gespeichert ist.
Speicherung: Speichern Sie an einem gut geschlossenen Ort mit konstanter niedriger Temperatur und ohne direktes Sonnenlicht.

 

 

1. Pharmazeutischer Bereich:
Aufgrund seiner niedrigen relativen Oberflächenaktivität und hämolytischen Aktivität und ohne Reizung der Muskeln,,Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin -Pulverist ein idealer Solubilizer und pharmazeutischer Hilfsmittel für Injektionen.

 

Es kann die Wasserlöslichkeit von schlecht löslichen Arzneimitteln verbessern, die Arzneimittelstabilität erhöhen, die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln verbessern, die Wirksamkeit des Arzneimittels erhöhen oder die Dosierung verringern, die Freisetzungsrate des Arzneimittels anpassen oder kontrollieren und die toxischen und Nebenwirkungen des Arzneimittels verringern.

 

2. Essen Feld:
Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin kann die Stabilität und langfristige Wirksamkeit von Nährstoffmolekülen verbessern, den schlechten Geruch und den Geschmack von Nahrungsmolekülen von Lebensmitteln korrigieren und die Produktionsprozesse und die Produktqualität verbessern.

 

3. Kosmetikfeld:
Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin -Pulver wird als Stabilisator, Emulgator, Deodorant usw. verwendet. Es kann die Stimulation von Haut- und Schleimhautmembrangeweben durch organische Moleküle in Kosmetika verringern, die Stabilität von Wirkstoffen erhöhen und die Volatilisation und Oxidation von Nährstoffen vorbeugen. Es gibt auch einen gewissen Grad an relativer Hygroskopizität.

 

 

1. Grundinformationen

 

Besonderheit	Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin	Hydroxypropyl -Gamma -Cyclodextrin
Struktur	-Cyclodextrin (7 Glukoseeinheiten)	-Cyclodextrin (8 Glukoseeinheiten)
Hydroxypropyl -Substitutionsseite	Tritt hauptsächlich an den C2- und C6 -Hydroxylpositionen auf	Bevorzugt die C3 -Hydroxylposition einnehmen
Hohlraumvolumen	262 ų	427 ų
Topologische Polarität	Elektrostatische Potentialdifferenz an der Hohlraumoberfläche Δψ {=18. 7 kV/m	Δψ =12. 3 kV/m (besser für elektrisch neutrale Moleküle geeignet)

 

2. Vergleich der wichtigsten Leistungsparameter

1. Auflösung und Stabilität
(1) Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin -Pulver:

• Die Wasserlöslichkeit erreicht 60 g/100 ml (25 Grad), aber Mizellen sind leicht in Lösungen mit hoher Ionenstärke gebildet.
• Die thermische Zersetzungstemperatur wird auf 315 Grad erhöht, während der ursprüngliche -CD 290 Grad beträgt.

 

(2) HP - - CD:

• Die Löslichkeit übersteigt 80 g/100 ml und kann die Umgebung von pH 1-12 tolerieren (Magensäurestabilität wird um 300%verbessert).
• Der oxidative Stabilitätsindex (OSI) erreicht 42 Stunden, während HP - - CD nur 28 Stunden erreicht.

 

 

1. Pharmazeutisches Feld

 

(1) HP - - CD:

• Die Hauptkraft bei der Lösung kleiner Moleküle -Arzneimittel.
• Transdermale Patch -Optimierung: Erhöht die transdermale Estradiolrate um 220%.
• Einschränkungen: Niedrige Nierenfreiheit (Cl =0. 32 l/h/kg).

 

(2) HP - - CD:

• Makromoleküle Arzneimittelabgabe: PD -1 -Antikörper wurde erfolgreich einbezogen, und die Bioverfügbarkeit für die subkutane Injektion erreichte 81%.
• Zelltherapieträger: Wird in CAR-T-Kryokonservierungslösung verwendet, um die Überlebensrate von Zellen von 40% auf 92% zu erhöhen.
• Breakthrough-Anwendung: Die Effizienz der Blut-Hirn-Barriere-Penetration beträgt das 7-fache der von HP - - CD.

 

2. Lebensmittel und Kosmetika

 

(1) Hydroxypropyl -Beta -Cyclodextrin -Pulver:

• Nachhaltige Freisetzung von Aroma -Substanzen: Die Retentionsrate des ätherischen Zitrusöls beträgt nach 6 Monaten immer noch 95%.
• Sonnenschutzstabilisierung: Reduziert die Photoabbaurate von Avobenzon um 78%.

 

(2) HP - - CD:

• Funktionsöl Einbettung: Die Oxidationsinduktionszeit von Omega -3 Fettsäuren wird auf 18 Monate verlängert.
• Genetische Schönheit: Mit siRNA ausgestattet, wird die Effizienz des Eindringens in das Stratum Corneum um das 60 -fache erhöht.

 

 

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